Normatividad en bioseguridad

Como elemento central de la bioseguridad está la adopción de medidas para la protección a la salud y al ambiente, derivadas del manejo y liberación de organismos genéticamente modificados. Precisamente, la normatividad jurídica se aplica principalmente en los rubros de salud —humana, animal y vegetal— y ambiente.

La propia Cibiogem (Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados), a través de las seis Secretarías de Estado, integrantes de la misma, y del Conacyt, aplican ciertas normas jurídicas relacionadas con bioseguridad, que principalmente se refieren a la Sagarpa , Semarnat y SSA.

Las normas relativas al rubro de salud, primordialmente se encuentran previstas en la Ley General de Salud, en cuatro de sus reglamentos (Investigación para la Salud, Insumos para la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios, y Publicidad), en la Ley Federal de Sanidad Vegetal, en la Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas. Por lo que respecta a la protección al ambiente, las normas jurídicas relativas se encuentran en la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente y en su reglamento en materia de impacto ambiental.

Por lo que respecta a las otras tres Secretarías de Estado que conforman a la Cibiogem (Hacienda y Crédito Público, Economía y Educación Pública), es importante precisar que no aplican normatividad específica en materia de bioseguridad, aunque sí lo hacen en cuanto a disposiciones que regulan aspectos relacionados con bioseguridad, directa e indirectamente.

En este orden de ideas, la Secretaría de Hacienda y Crédito Público aplica normatividad relacionada con el control sobre movimientos transfronterizos de bienes (importación y exportación), aduanas, imposición tributaria (impuestos) y asistencia financiera, entre otros.

La Secretaría de Economía hace lo correspondiente sobre normas jurídicas relacionadas con el comercio exterior, políticas comerciales nacionales e internacionales, colocación en el mercado de bienes y tratados comerciales internacionales, mientras que uno de los órganos gubernamentales sectorizados a esta dependencia (Instituto Mexicano de la Protección Industrial), regula la propiedad industrial, y otro protege los derechos de los consumidores (Profeco).

Por su parte, la Secretaría de Educación Pública indirectamente también se vincula con la bioseguridad al aplicar normas jurídicas vinculadas con la elaboración de políticas educativas nacionales a prácticamente todos los niveles, investigación y divulgación educativa y científica —junto con Conacyt—, entre otros.

 

Normas Jurídicas Relacionadas con Bioseguridad

Instituciones responsables	Ordenamientos			Característica destacada
	Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados expedida el 18 de Marzo 2005
				Regula las actividades de utilización confinada, liberación experimental, liberación en programa piloto, liberación comercial, comercialización, importación y exportación de organismos genéticamente modificados, con el fin de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades pudieran ocasionar a la salud humana, al Medio Ambiente y a la diversidad biológica o a la sanidad animal, vegetal y acuícola.
		Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados expedido el 19 de Marzo 2008
			Decretos por los que se Reforman, Adicionan y Derogan Diversas Disposiciones del Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados
		Acuerdo por el que se determina la información y documentación que debe presentarse en el caso de realizar actividades de utilización confinada y se da a aconocer el formato único de avisos de utilización confinada de organismos genéticamente modificados.
		Reglamento de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados
			Reglas de Operación de la Comisión Intersecretarial de Bioseguridad de los Organismos Genéticamente Modificados
			Modificación a las Reglas de Operación de la CIBIOGEM
			Reglas de Operación del Fideicomiso “Fondo para el Fomento y Apoyo a la Investigación Científica y Tecnológica en Bioseguridad y Biotecnología” (FONDO CIBIOGEM)

Legislación Adicional
	Ley de Ciencia y Tecnología
		Estatuto Orgánico de CONACYT
Normatividad aplicada por la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA):
	Ley Federal de Sanidad Vegetal
				Promueve y vigila la observancia de las disposiciones fitosanitarias; diagnóstico y prevención de la diseminación e introducción de plagas de los vegetales, sus productos y subproductos; establece medidas fitosanitarias; y regula la efectividad biológica, aplicación, uso y manejo de insumos, así como el desarrollo y prestación de actividades y servicios fitosanitarios (Arts. 5o. y 43).
	Ley Federal de Sanidad Animal
				Establece las bases para el diagnóstico, la prevención, control y erradicación de las enfermedades y plagas de los animales, con excepción de los que tengan como hábitat el medio acuático (Art. 1o.).
	Ley de Productos Orgánicos
				Regula los criterios y/o requisitos para la conversión, producción, procesamiento, elaboración, preparación, acondicionamiento, almacenamiento, identificación, empaque, etiquetado, distribución, transporte, comercialización, verificación y certificación de productos producidos orgánicamente (Art. 1 y 2).
	Ley Federal de Producción, Certificación y Comercio de Semillas
				Regula los trabajos de investigación oficial para el mejoramiento de las variedades de plantas existentes, o para la formación de nuevas y mejores variedades, que sean directas o indirectamente útiles al hombre; la producción y el beneficio de las semillas certificadas y verificadas; la certificación de semillas y las actividades de distribución y venta de las mismas; y la vigilancia del cumplimiento de las normas técnicas a que se refiere esta ley (Arts. 3o., 5o. y 16).
	Ley de Desarrollo Rural Sustentable
				Promueve el desarrollo rural sustentable del país para propiciar un Medio Ambiente adecuado, en los términos del párrafo 4o. del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; y garantizar la rectoría del Estado y su papel en la promoción de la equidad, en los términos del artículo 25 de la Constitución (Arts. 36, 39, 93 y 99).
		Reglamento de la Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas
				Regula los trabajos de investigación oficial para el mejoramiento de las variedades de plantas existentes, o para la formación de nuevas y mejores variedades, directa o indirectamente útiles al hombre, así como la producción, certificación, verificación y comercio de semillas.
		Acuerdo por el que se Crea el Comité Técnico Científico de la Secretaría de Agricultura Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación en Materia de Organismos Genéticamente Modificados.
		Aviso de Cancelación de la Norma Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995
		Acuerdo por el que se Delegan en el Titular del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria y en sus Directores Generales de Salud Animal, Sanidad Vegetal, e Inocuidad Agroalimentaria, Acuícola y Pesquera, las Facultades y Funciones que se Indican.

Normatividad aplicada por la Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT)
	Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente
				Reglamenta las disposiciones de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos que se refieren a la preservación y restauración del equilibrio ecológico, así como a la protección al ambiente, en el territorio nacional y las zonas sobre las que la nación ejerce su soberanía y jurisdicción (Arts. 2o., 3o., 28, 79 y 82).
		Reglamento de la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente en Materia de Evaluación del Impacto Ambiental
				Reglamenta la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente, en materia de evaluación del impacto ambiental en el ámbito federal, así como la preservación y protección de la biodiversidad, y el establecimiento y administración de las áreas naturales protegidas (Art. 5).
	Ley General de Desarrollo Forestal Sustentable
				Regula y fomenta la conservación, protección, restauración, producción, ordenación, el cultivo, manejo y aprovechamiento de los ecosistemas forestales del país y sus recursos, así como la distribución de competencias que en materia forestal correspondan a la Federación, los Estados, el Distrito Federal y los Municipios, bajo el principio de concurrencia previsto en el artículo 73 fracción XXIX-G de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos (Art. 1 y 2).
Normatividad aplicada por la Secretaría de Salud (SSA)
	Ley General de Salud
				Reglamenta el derecho a la protección de la salud en términos del artículo 4o. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general (Arts. 98, 282 Bis, 282 Bis 1 y 282 Bis 2).
		Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
				Se encarga de la regulación, control y fomento sanitario del proceso, importación y exportación, así como de las actividades, servicios y establecimientos, relacionados con productos considerados como alimentos, bebidas, productos de perfumería, belleza o aseo o tabaco, así como las sustancias asociadas con su proceso (Arts. 164, 165, 166 y 167).
		Reglamento de Insumos para la Salud
				Reglamenta el control sanitario de los insumos y de los remedios herbolarios, así como el de establecimientos, actividades y servicios relacionados con los mismos (Art. 81).
		Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad
				Reglamenta el control sanitario de la publicidad de los productos, servicios y actividades a que se refiere la Ley General de Salud (Arts. 70 y 71).
		Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud
				Provee, en la esfera administrativa, al cumplimiento de la Ley General de Salud en lo referente a la investigación para la salud que implique, entre otros, a la construcción y manejo de Ácidos Nucleicos Recombinantes es decir, nuevas combinaciones de material genético obtenida fuera de una célula vigente (Arts. 85, 86, 87 y 88).

Normatividad Penal Aplicable
	Código Penal Federal
				Establece la pena de uno a nueve años de prisión y de trescientos a tres mil días de multa, a quien en contravención a lo establecido en la normatividad aplicable, introduzca al país, o extraiga del mismo, comercie, transporte, almacene o libere al ambiente, algún organismo genéticamente modificado que altere o pueda alterar negativamente los componentes, la estructura o el funcionamiento de los ecosistemas naturales. Define al organismo genéticamente modificado como cualquier organismo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología, incluyendo los derivados de técnicas de ingeniería genética (Art. 420 Ter).
Normatividad Internacional Vigente
	Convenio sobre la Diversidad Biológica
				Sus objetivos son la conservación de la diversidad biológica, el uso sostenible de sus componentes y la participación justa y equitativa en los beneficios que se deriven de la utilización de los recursos genéticos, mediante, entre otras cosas, un acceso adecuado a esos recursos y una transferencia apropiada de las tecnologías pertinentes, teniendo en cuenta los derechos sobre esos recursos y a esas tecnologías, así como mediante una financiación apropiada.
	Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología
				Contribuye a la transferencia, manipulación y utilización seguras de organismos vivos modificados como plantas, animales y microbios alterados genéticamente que cruzan las fronteras internacionales. Reconoce el derecho de cada país de reglamentar los organismos generados mediante biotecnología, sujetos a las obligaciones internacionales existentes. Está dirigido también a evitar los efectos adversos en la conservación y el uso sostenible de la biodiversidad sin afectar innecesariamente el comercio mundial de alimentos.
Sitio de la Secretaría de Gobernación sobre:
	Legislación Mexicana en Materia de Bioseguridad

Última actualización: Octubre 25, 2011

Fuente:

Comisión Intersecretarial de Bioseguridad y Organismos Genéticamente Modificados, México, 2007.
Secretaría de Gobernación, Dirección General de Compilación y Consulta del Orden Jurídico Nacional. “Legislación Mexicana en Materia de Bioseguridad”. Sitio internet: http://www.ordenjuridico.gob.mx/Publicaciones/CDs2006/CDBioseg/cd_bioseg.php. Fecha de consulta: Octubre 25 de 2011.